技术前沿
Technological frontier
我院神经内科作为参研单位的rhTNK-tPA脑梗三期注册临床研究结果登上全球顶刊
日期:2023-02-17 14:39:34 浏览量:260
近日,rhTNK-tPA脑梗三期注册临床研究(TRACE-2)在《柳叶刀》(The Lancet)(IF 202.731)发表,我国自主知识产权溶栓药物rhTNK-tPA脑梗三期注册临床研究结果登上全球顶刊,我院神经内科团队参与了该项研究。
脑卒中作为中国居民首位致死致残病因,给国家、社会、家庭带来了沉重负担。静脉溶栓是最主要的血管再通治疗方式,但由于标准静脉溶栓时间窗非常短及其他因素的影响,能够接受该治疗的患者比例低。虽经多年卒中救治体系建设,我国整体缺血性卒中溶栓率仍较低。
TRACE-2是针对亚洲人群发病4.5小时内的急性缺血性卒中(AIS)患者,TNK治疗有效性及安全性的最大规模证据,它的发布可进一步促进更多患者接受最有效的血管再通治疗。TRACE-2试验结果提示了rhTNK-tPA的快速、安全、有效的特点,能够使中国急性卒中患者尽早获益的第三代溶栓药物,能极大提高溶栓治疗可及性,改善更多的缺血性卒中患者临床预后。TRACE-2是我国企业自主知识产权的脑血管病药物首次登上全球顶刊,国产药物注册临床研究成果开始走上国际学术舞台。这将极大鼓舞了中国研发人员,继续突破技术壁垒,鼓励民族企业更多创新和研发投入,不断向科学广度和深度进军。
我院神经内科作为该项药物临床试验的研究单位之一,在本实验中共完成入组80例,入组例数位于全国53家参与单位的第三位。我院神经内科目前为“国家高级卒中中心”“国家药物临床试验基地”,目前已完成或在研的临床药物试验项目6项。(蒋亮亮 党玉坤)