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我院药学部开展药物临床试验质量管理规范培训
日期:2023-11-18 17:18:05 浏览量:1023
为更好地贯彻落实新版药物临床试验质量管理规范(GCP)对药物临床试验的规范要求,促进临床试验过程的规范性和科学性,11月14日,药物临床试验机构办公室开展药GCP培训。机构办公室主任程慎令主持培训会。培训由药物临床试验机构办公室老师授课,机构、伦理委员会及专业组相关工作人员共200余人次参加培训。
机构办刘妍妍老师对《从研究者的角度看GCP及药物临床试验机构监督检查办法及检查要点》进行了深度讲解,使参会人员对研究者的职责及临床试验机构监督检查要点有了清晰的认识。
机构办葛欣老师对《药物临床试验质量控制》进行了系统讲解,阐述了试验各个阶段质量控制的相关问题,为大家提供了宝贵的可借鉴经验。
现场学习氛围浓厚,大家积极参与交流,充分展现了对临床试验工作的热情。培训结束后,与会人员现场扫码进行线上答题考试。
本次培训,为我院医务人员提供了系统学习药物临床试验知识的平台,提高了我院研究者开展实施临床试验的能力,提高了GCP法规意识、质控意识、伦理道德意识、保障受试者的权益和安全意识。今后,医院药物临床试验机构办公室将从多角度、全方位组织培训,促进临床试验研究者的GCP意识全面提升,为医院开展更多高质量的临床试验项目奠定坚实基础。(药学部)